医療分野
品質証明
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ISO 9001:2015 / JISQ9001:2015
品質マネジメントシステム
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ISO 14001:2015
環境マネジメントシステム
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ISO 45001:2018
労働安全衛生マネジメントシステム
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ISO/IEC 17025:2017 (LAB TAF)
試験所及び校正機関の能力に関する一般要求事項、台湾認証
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RoHS Compliant
We do not intentionally use any hazardous material required by “RoHS2 EU Directive 2011/65/EU and RoHS3 EU Directive EU/ 2015/863” within compounding process and any others processes.
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REACH Compliant
We hereby declare that all products(articles) have been designed and manufactured do not contain SVHC above the threshold value.
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GMORSは ISO 13485 認証を取得しており、プラチナ硬化シリコーン、医療グレードEPDM、FKM、FFKMをはじめとする、USP VI、ISO-10993、FDAグレードなど様々なSPECに適合できる材料を保有しております。
すべての医療グレード材料はクラス100のクリーンルームで洗浄および梱包し、クラス10,000のクリーンルームで製品を製造することにより、製造工程における清浄度を確保しております。
なおDow、Wacker、Nusilなど多くのポリマーメーカーの協力により、高品質な医療グレード製品を幅広く手掛けております。また多品種な製品に対応する為、LSR(液状シリコーンゴム)用の製造機も導入しております。
その他、近年ではCOVID-19の脅威により、呼吸器などの医療機器の需要が急増しており、GMORSではこういったニーズに対し、お客様が満足できる製品・サービスの提供を致します。
